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型號規格
HeartStart Intrepid
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機和附件組成。附件詳見附頁。
適用范圍/預期用途
該產品可對成人、小兒(含嬰兒)患者進行半自動體外除顫治療、手動異步體外除顫治療、體外同步心臟復律治療、無創體外起搏治療,同時也可對患者進行心電(含心律失常分析)、無創血壓、脈搏血氧飽和度、呼吸末二氧化碳和體溫監護,并提供12導聯心電分析和診斷功能、心肺復蘇測量和反饋功能(Q-CPR)。該產品由接受過設備操作培訓的合格醫務人員及在基礎生命支持、高級心臟支持和除顫方面培訓的合格人員在醫療機構和/或EMS環境下使用。該產品必須由醫師或遵醫囑使用。半自動體外除顫治療用于無反應、無呼吸且無脈搏的疑似心臟驟停患者,適用于年齡大于等于29天的患者;手動異步體外除顫治療用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀,適用于年齡大于等于29天的患者;體外同步心臟復律治療用于終止心房纖維性顫動,適用于年齡大于等于29天的患者;體外無創起搏治療用于癥狀性心動過緩患者,適用于年齡大于等于29天的患者。監護功能適用于年齡大于等于29天的患者。Q-CPR功能適用于年齡大于等于8歲或體重大于等于25kg的患者。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20233081252
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